为落实国家药品、医疗器械临床试验监管新政，规范临床试验全流程管理，保障受试者合法权益，助推生物医药产业高质量发展，8月1日，由陕西省中西医结合学会临床试验与研究专委会主办，我院承办的“2026新版药物/医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查”专题培训班在我院住院二部22楼多功能厅举办。培训汇聚国内知名临床研究专家，采用线上线下同步开展的形式，吸引全国各级医疗机构、科研及医药企业近2万名从业人员参训，是区域内极具影响力的临床试验培训活动。

本次培训师资阵容权威强劲，特邀四川大学华西医院、空军军医大学西京医院、中南大学湘雅二医院、首都医科大学附属北京天坛医院、空军军医大学唐都医院等国家级中心核心专家授课，省药监局及省内多家三甲医院机构办主任担任主持嘉宾。课程聚焦行业痛点，涵盖新政解读、案例剖析、圆桌研讨、结业考核四大模块，兼顾政策专业性与临床实操性，实现精准赋能、学以致用。

 

开幕式上，我院党委书记严喜章致辞，他表示，临床试验规范化是临床科研高质量发展的核心根基。医院始终坚持“质量为核、创新为驱”的发展思路，持续完善临床试验管理体系，夯实科研内涵建设。他指出，新版行业规范的落地为临床研究划定了全新标准，本次培训精准贴合行业发展新形势、新要求，对提升临床研究规范化水平具有重要意义。医院将以此次培训为契机，持续搭建高水平学术平台，锤炼科研队伍、提升学科实力，助力生物医药创新发展，并对各界单位的支持与信任表示感谢。

本次培训聚焦新版GCP变革、伦理审查、风险管控、受试者权益保障、前沿技术临床管理等核心内容，多位行业专家带来精准、务实的专题授课。华西医院郑莉主任深度解析2026版GCP核心变革与落地要点；湘雅二医院李卓主任讲解临床试验安全事件管理与纠纷预防策略；西京医院贾艳艳主任解读新法规下临床试验伦理审查规范；唐都医院刘琳娜主任结合案例拆解医疗器械临床试验风险评估与受试者保障要点；北京天坛医院徐贝贝主任详解818号令下脑机接口临床研究的实施与管理规范；我院科研科王莉主任分享基于风险控制的临床试验质量管理实践经验；伦理委员会张玉荣秘书针对药物及生物样本管理常见问题给出标准化解决方案。系列授课内容前沿、贴合实操，清晰完整地解答了临床研究中的各类难点问题。

专题培训结束后，主办方组织标准化结业考核，考核内容紧扣新版规范与行业监管要求，全面检验学员学习成效。考核合格学员可获取官方认可的GCP专项培训证书，取得临床试验相关工作从业资质，极大地提升了区域临床研究从业人员专业化、规范化执业水平。

本次培训班的成功举办，进一步推动了新版临床试验法规的落地落实，完善了区域临床试验规范化治理体系，夯实了临床科研质量根基。下一步，我院将持续依托省级专业学术平台，常态化开展临床试验法规、伦理审查、质量管控系列学术培训交流活动，持续深化区域临床研究协同建设，严守科研质量底线，以标准化、规范化科研管理赋能生物医药原始创新，助力区域卫生健康事业与生物医药产业高质量发展。