4月8日，由西安医学会临床药学分会和陕西省保健学会临床试验与研究专委会主办，西安医学院第一附属医院承办的“2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在院举行，会议采用现场授课+网络直播方式同步进行。本次培训班是我院承办的第六届GCP培训班，旨在提升临床试验的质量和管理水平，强化临床试验机构建设。此次培训在线累计参会人数达1.3万余人，通过线上线下方式大家共聚一堂，分享经验、交流心得。

西安医学院党委副书记、副校长巩守平，西安医学会临床药学分会主委、西安市第三医院副院长刘永忠，陕西省药学会临床药理专委会主委宋延平，陕西省药品监督管理局处长侯鸿军，西安医学院第一附属医院党委书记闫红林、副院长王胜昱，北京积水潭医院机构办主任王美霞，空军军医大学唐都医院机构办主任刘琳娜，空军军医大学西京医院机构办主任马忠英、伦理委员会主任委员贾艳艳，陕西省保健学会临床试验与研究专委会秘书长刘妤等领导出席了开幕式。开幕式由西安医学院第一附属医院副院长王胜昱主持。

巩守平代表西安医学院致辞，他提出，创新药物/医疗器械研发是我国科技创新的重要部分，而GCP平台是连接药物/医疗器械研发与临床应用的桥梁，我们通过搭建平台，增进交流，共同推进健康事业。西安医学院是一所具有70多年办学历史的省属一本高校，近些年学校先后获得国家和陕西省一些平台和项目，也获得了许多荣誉，但我们仍旧处在强校强院林立的西安，竞争压力不言而喻，因此我们向智者学习，向强者学习，提升大学办学和医院高质量发展水平。药物和医疗器械临床试验不仅在促进国家医疗事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，同时对医院自身建设和发展也具有重要意义。GCP培训有助于研究者个人成长，有助于医院临床试验水平的提高，有助于为人民健康更好的服务，请大家珍惜学习机会。最后感谢专家莅临和欢迎学员参会学习。

刘永忠代表西安医学会临床药学分会致辞，他指出，过去共同举办的五届会议培训人数多、地域范围广，得到学界同仁和社会各界的广泛认可及一致好评，这一届的举办会获得更广泛的关注。

闫红林代表我院向莅临我院传经送宝的各位专家们表示衷心的感谢。他表示，长期以来我院高度重视药物临床试验工作，持续加强临床试验实施过程的规范性，不断改善硬件设施，加强软件建设，把握实际操作过程中的要点，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益。目前已承办六届临床试验GCP培训班，吸引了省内外5000多名药物临床试验领域从业者参加。近两年，我院与国内外众多知名企业签订合同，临床试验工作保持了稳中有升的良好发展态势，临床试验项目不管是在数量还是质量方面都取得了长足的发展。今天，我们有幸邀请到八位国内知名三甲医院的专家教授，与大家分享知识、交流经验，为我们提供一个智慧碰撞的广阔平台。让我们一道携手前行，共谋新发展。最后，预祝本次会议圆满成功，祝愿各位学员学有所得，学有所获！

学术交流环节由马忠英教授、宋延平教授、刘妤教授和王莉教授主持。侯鸿军处长作《新版药物/医疗器械临床试验质量管理规范的对比解读》分享报告、王美霞教授进行《药物临床试验方案设计要点》分享、贾艳艳教授分享《药物/医疗器械临床试验伦理审查的异同点与案例分析》、南京市第一医院机构办主任孔小红作《研究者如何做好临床试验的质量控制》报告、北京大学深圳医院机构办主任徐仿周主讲了《临床研究风险管理的考量与建议》、西安医学院第一附属医院机构办主任王莉分享《临床试验核查要点及常见问题分析》、刘琳娜教授作《研究者发起的临床研究项目管理及伦理审查关注要点》分享、安徽医科大学第二附属医院机构办主任胡伟进行《药物/医疗器械临床试验机构的管理与运行》经验分享。各位专家循循善诱，结合自身实战经验，运用实际案例分别从临床试验法律法规、方案设计、伦理审查、质量控制、风险管理、机构管理、临床试验核查要点及研究者发起的管理及伦理审查等，全方位、多角度给参会人员带来了一场精彩的学术盛宴。

本次培训班专家云集、群星闪耀，线上线下学员学习热情高涨，反响热烈，特别强调本次培训班课程设计科学，内容丰富，案例详实，收获颇丰。通过此次培训拓展了临床试验人员的认知，提高临床试验研究者的研究水平和法规意识，为医院开展更多高质量的创新药物临床试验奠定了坚实基础。