我院临床试验团队获锦旗致谢
12月23日,我院国家药物临床试验机构里传来一阵欢声笑语,“感谢你们给我提供了参与临床试验的机会,我的病情得到控制,生活质量有了很大程度的提高,谢谢大家!”患者杨女士将印有“医德高尚,情暖人心,医术精湛,尽职尽责”的锦旗送到药物临床试验机构和呼吸与危重症医学科医务人员的手中。这十六个字情真意切,承载着受试者对医院、机构及医护人员的信任和感激,是一份认可,更是一份鼓励。

今年3月,杨女士因哮喘加重来我院就诊,呼吸与危重症医学科二病区副主任刁鑫接诊,详细询问病史,并结合相关检查结果,认为杨女士的症状可能符合我院正在开展的一项新药临床试验——评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,遂向杨女士介绍了该项目的详细情况,包括研究背景、试验药物情况、受试者的责任和义务、备选治疗、隐私与保护、损害与赔偿等。杨女士咨询了自己的相关疑问,心中非常忐忑,但考虑到前期治疗用药并没有有效改善哮喘,日常生活和工作已经受到了严重影响,非常痛苦,最终决定参与此项研究,签署知情同意书。
详细为杨女士行相关检查发现,其肺功能较差、重度哮喘,前期治疗效果并不明显,符合该研究的入排标准。杨女士使用试验用药2月后,肺功能明显改善,自我感觉非常好,重返工作岗位,常规上夜班,也可以进行适当的运动,生活质量得到较大提高。
在整个临床试验过程中,刁鑫副主任耐心细致为患者讲解试验流程和安排,明确告知临床试验的风险和注意事项,每次访视都能够及时解答患者的各种疑惑,贴心配备CRC,事无巨细地安排每次患者来院的事宜,最终,使杨女士收获了健康。

机构办主任王莉表示:“受试者的这面锦旗是一份荣誉、一份信任和鞭策,更是一份期望。承载着受试者对医院的信任和感激,这种荣誉是对医院所有临床试验人员辛勤付出的认可和赞扬,更是对我院在新药研发领域所做努力的肯定。新药研发的道路充满挑战,但正是有了受试者的信任与支持,我们的工作才得以顺利进行。机构将继续以秉承科学、严谨、伦理的研究理念,做好管理,提高临床试验质量,确保受试者的权益得到充分保障。”
未来,我院国家药物临床试验机构将继续完善改进,携手各专业组,持续促进我院临床试验质量与运行效率提升,让更多的创新药械走向临床,造福更多的患者。