为贯彻落实国家药品监督管理局关于提升临床试验质量的最新要求，推动医药产业创新发展，由西安医学会主办、我院承办的"2025年药物/医疗器械临床试验能力提升培训班"于5月17日在院成功举办。本次培训班以线上线下相结合的形式，面向全国同步直播，吸引了来自全国各大省市的临床试验从业人员参加。西安医学会副会长郝剑，陕西省药品监督管理局注册处处长侯鸿军、副处长唐笛，陕西省药学会临床药理专委会主任委员宋延平，我院副院长张明鑫等领导和嘉宾莅临现场参加了开幕式。开幕式由我院药物临床试验机构办主任王莉教授主持。

郝剑副会长致辞

 

张明鑫副院长致辞

王莉主任主持

开幕式上，首先张明鑫副院长代表医院及领导班子对各位专家的到来表示热烈欢迎和诚挚谢意。他强调了临床试验的重要性，并指出，作为西北地区排名较前的临床试验机构，我院始终坚持以质量为核心，以创新为动力，不断完善临床试验管理体系，强化内涵，提高临床试验质量。本次培训课紧跟法规，立足新形势、新要求，精心设计了三大特色模块：一是政策法规深度解读模块，重点剖析最新监管要求；二是质量管理实践模块，系统讲解临床试验全过程质控要点；三是技术创新应用模块，深入探讨人工智能、大数据等新技术在临床研究中的创新应用。借助科技力量助推临床试验，是大势所趋，也是临床试验可持续发展必然之路，希望通过本次培训进一步提升我院学科实力和科研水平。 

郝剑副会长指出，“2025年药物/医疗器械临床试验能力提升培训班”是西安医学会与西安医学院第一附属医院共同举办的第八届GCP培训班。在过去的七届中，大家齐心协力、通力合作，培训人数多、范围广，得到学界同仁和社会各界的广泛认可及一致好评。本次培训班汇聚了国内临床试验领域的顶尖专家和精英人才，充分体现了业界同仁对提升临床试验质量的高度重视，也展现了西安作为国家医学创新高地的强大吸引力。作为西北地区医学学术枢纽，希望通过此次培训进一步激活这座城市的“医药创新基因”，让传统与现代在此交融共生。

本次培训课程设置丰富，涵盖临床试验全流程管理，采用“理论授课+案例研讨”的多元化授课模式。学术交流环节由宋延平主任委员、唐笛副处长以及空军军医大学第一附属医院机构办主任马忠英、西安交通大学口腔医院机构办主任刘志红主持。

培训班特邀了八位业内知名专家进行现场授课。陕西省药品监督管理局注册处处长侯鸿军、中国医学科学院肿瘤医院机构办副主任唐玉教授、空军军医大学第一附属医院伦理办主任贾艳艳教授、中山大学附属肿瘤医院机构办副主任曹烨教授、空军军医大学第二附属医院机构办主任刘琳娜教授、复旦大学附属华山医院机构办主任曹国英教授、我院机构办主任王莉教授以及伦理秘书张玉荣。各位专家围绕《新环境下临床试验发展的机遇与挑战》《AI在临床试验管理中的创新应用与探索》《临床研究的管理与伦理审查》《临床试验中生物样本管理的常见问题及解决策略》《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》《临床试验源文件受控要点、管理常见问题与案例分析》《临床试验项目管理要点与经验分享》《临床试验病历书写要点与安全事件管理》等主题分别从临床试验发展的机遇与挑战、临床试验智能化管理、伦理审查、样本管理、临床试验项目核查要点、源文件受控、临床试验病历书等内容多角度、全方位分享了临床试验的精髓和实战经验。

本次培训班内容精彩实用，既有政策高度，又贴近工作实际，“有心”、“有新”、“有行”，干货满满。通过培训，有利于临床试验人员更科学、更规范、更高效地开展临床试验，同时推动临床试验机构协同发展，助力我国医药创新迈上新台阶。