西安医学院第一附属医院关于《医药代表接待管理办法（试行）》的通知
各医药生产经营企业：
为进一步加强行业作风建设，深入纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风，提高医疗机构工作人员廉洁自律自觉性，规范医药代表在医疗机构的从业行为，营造风清气正的医疗环境，根据省卫健委《医疗机构内医药代表接待管理规定（试行）》（陕卫医发[2023]88号）的要求，结合我院实际制定本办法，请各医药生产经营企业严格遵照执行。
西安医学院第一附属医院
2024年7月10日
西安医学院第一附属医院医药代表接待管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为进一步加强行业作风建设，深入纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风，提高医疗机构工作人员廉洁自律自觉性，规范医药代表在医疗机构的从业行为，营造风清气正的医疗环境，根据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》（国卫医发[2021]37号）、《医药代表备案管理办法（试行）》（国家药监局2020年第105号公告）、《医疗机构内医药代表接待管理规定（试行）》（陕卫医发[2023]88号）等规定，结合我院实际制定本办法。
第二条 本办法所称医药代表是指药品、医药器械、医用耗材等生产经营企业（简称医药生产经营企业）聘用的在医疗机构从事药品、医用器械、医用耗材等产品学术、商业推广的工作人员（工程安装维修人员、投标人员和技术人员除外）。
第三条 院内卫生专业技术人员、管理人员、后勤人员以及在院内提供服务、接受院内管理的其他社会从业人员的行为适用本管理办法。
第二章 接待管理
第四条 医药代表接待工作按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）的原则，由行风建设办公室统一组织实施、其他相关职能部门共同配合下落实。
第五条 医药代表在医院开展有关产品学术、商业推广等活动，应填写《医药代表登记备案表》（见附件1），报行风建设办公室统一管理。原则上医药代表每年进行一次备案登记。中途更换代表应及时申请变更，重新进行备案登记。未经登记的医药代表不得在医院开展有关产品学术、商业推广等活动。
第六条 与本院有业务往来的医药生产经营企业医药代表需要签署《西安医学院第一附属医院医院医药代表廉洁自律承诺书》（见附件5）。
第七条 医药代表来访实行预约制，医药代表在医院开展有关产品学术、商业推广活动，应提前报行风建设办公室预约，填写《西安医学院第一附属医院医药代表来院预约登记表》（附件2）进行预约登记，行风建设办公室按预约登记对其身份进行审核，被接待的医药代表与事先预约人员信息不一致的，应说明理由，行风建设办公室审核同意后方可开展相关活动。预约成功后，医药代表在规定时间携带本人身份证及相关资料到指定地点接受接待。未提前预约或身份信息复核未通过的，一律不予接待。
第八条 预约登记审核通过后，行风建设办公室在征求相关部门意见后，明确时间、地点、接待部门及人员。原则上须2人以上接待人员在场。
第九条 接待科室认真做好接待记录，接待结束后将填写的《西安医学院第一附属医院接待医药代表记录表》（见附件4）交回行风建设办公室备案。
第十条 各行政职能、临床医技科室如因工作需要联系医药生产经营企业代表的，应提前3个工作日填写申请表向行风建设办公室申请（见附件3），接待结束后将填写的《西安医学院第一附属医院接待医药代表记录表》（见附件4）交回行风建设办公室备案；如遇紧急情况需要在非接待日接待医药代表的，无需申请，在《西安医学院第一附属医院接待医药代表记录表》（见附件4）中注明相关情况。
第十一条 接待内容主要包括：
1.收集医药生产经营企业所提供的资料；
2.介绍新药、专科药及新耗材和新仪器设备等信息；
3.收集、反馈产品使用情况;
4.提供产品使用指导及其他相关服务;
5.安排学术讲座，开展学术推广等；
6.其他合作项目的接洽与沟通。
第十二条 院行风建设办公室建立医药生产经营企业诚信记录档案，记录企业及其医药代表在医院的诚信守规行为和违规不良行为（附件6）。
第三章 行为规范
第十三条 医药代表应提高职业道德和专业素养，诚实守信，规范推广，客观地推荐安全、有效、经济和优质的产品，不得隐匿产品相关问题，误导、诱导医院工作人员的使用。
第十四条 医药代表只能在接待日到医院开展学术、商业推广等活动，如有特殊情况需要在非接待日来院从事上述活动的，需经院行风建设办公室审批同意后方可进行。严禁医院工作人员违反接待管理有关规定，擅自在院内与医药代表接触。
第十五条 医药代表不得违法违规开展业务活动，不得以任何名义、形式向医疗工作人员（含其近亲属和其他特定关系人）给予回扣，不得委托技术人员、安装维修人员等统计本公司产品在医院内使用量，不得向医院工作人员索取产品销售相关信息。
第十六条 医院工作人员应认真遵守《九项准则》，规范诊疗，恪守医德，廉洁自律。严格依据法律法规及医院有关规章制度处理接待中的有关问题，自觉维护正常的医院工作秩序。
第四章 监督管理
第十七条 各相关行政职能科室、临床医技科室负科室管理责任，定期开展教育监督，规范科室工作人员行为。
第十八条 行风建设办公室将会同相关部门不定期、不定时深入临床、医技及相关职能部门开展检查，如发现医药代表私自开展相关活动或接到门诊、病房（病区）工作人员报告医药代表在院内开展推销、统方等违规行为的，立即劝离并记入医药生产经营企业及医药代表诚信档案，停止采购和使用该代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，两年内不购入该企业的药品、医药器械、医用耗材，同时“黑名单”还将实时上报上级卫生健康行政部门。
第十九条 全院工作人员在医院内违规私自接触医药代表的，行风建设办公室将约谈涉事人员及相关科室负责人。存在违规违纪行为的，移送纪检监察部门处理；涉嫌违法犯罪的，移交司法部门处理。
第五章 附则
第二十条 本办法自发布之日起执行，院行风建设办公室负责解释。
附件：
附件2 西安医学院第一附属医院医药代表来院预约登记表.doc
附件3 西安医学院第一附属医院行政职能、临床医技科室申请医药代表来院登记表.doc
附件5 西安医学院第一附属医院医药代表廉洁自律承诺书.doc