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药物临床试验

西安医学院第一附属医院药物临床试验机构概况

作者:管理员   |   发布时间:2017-09-01   |   所属分类:药物临床试验   |   点击次数:20802

 西安医学院第一附属医院创建于1951年,历经65年的建设和发展,已成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复与急救为一体具有较强救治能力、较高科研水平和国际交流能力的综合性教学医院,是国家新一轮陕西省首家评审通过的“三级甲等医院”, 近年来亦逐步发展为陕西省新兴的品牌医院。医院以院本部为核心,同时托管了沣东新城纺织医院(西安医学院第一附属医院沣东医院)。医院先后成立了沣东新城和莲湖区公立医院两个医疗联合体,包括4个二级医院、10个社区卫生服务中心一个卫生院。另外,在西安、咸阳、汉中等市拥有5家教学指导医院。近年来,医院的发展业绩和管理水平得到国内外同行的一致赞誉。

 医院编制床位1200张,开放床位900张。现有教职工1800余人,目前设置62个科室、7个教研室及1个全科医学培训中心、1个中心实验室。医院拥有一批高素质的专家队伍,现有高级职称专家200余人,硕士生导师50余人,具有博士和硕士学位者400余人。医院每年承担国家自然科学基金及省部级和厅局级科研课题30余项,近几年发表科研论文1000余篇,其中SCI收录论文140余篇。2016年度区域医院综合排行榜(复旦版)发布,我院综合实力跃升西北20强;呼吸内科和神经内科等4个学科获提名,科研和学术影响力跻身西北15强。

 西安医学院第一附属医院国家药物临床试验机构依托医院实力强大,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》开展工作,是医院开展新药临床试验研究的主要平台。

 西安医学院第一附属医院药物临床试验组织管理机构接受医院和国家食品药品监督管理局的双重领导。机构拟定呼吸内科、神经内科、心血管、肿瘤、内分泌、消化专业为专业组,机构主要负责对各专业的药物临床试验进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行,如图所示:

 西安医学院第一附属医院药物临床试验机构是医院药物临床试验工作的最高管理机构,负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调。西安医学院第一附属医院药物临床试验机构设有专门办公室。机构办公室为机构常设管理机构,负责机构日常工作。机构负责人为李亚军院长,机构办公室主任为王莉;机构设秘书1名,质控员1名,资料管理员和药物管理员均由机构秘书兼任。

 通过承担新药临床研究任务,极大地提高学术水平,拓展了国际及国内的多渠道交流,不同程度地提高医院的临床研究水平及知名度。